Ameriška shujševalna tableta korak bližje evropskemu trgu
Zdravilo Foundayo družbe Eli Lilly je dobilo zeleno luč regulatorja, zdaj čaka še na končno odločitev Evropske komisije.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil odobritev zdravila Foundayo za uravnavanje telesne teže in zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, poroča Reuters.
Ocena njegove učinkovitosti pri uravnavanju telesne teže po navedbah evropske agencije temelji na dveh študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4.740 odraslih z debelostjo ali prekomerno telesno težo. Udeleženci kliničnih raziskav, ki so prejemali zdravilo Foundayo, so izgubili do 11 odstotkov telesne teže.
Priporočilo bo zdaj pregledala Evropska komisija, ki bo dala končno zeleno luč za uvedbo zdravila na trg EU.
Tekma za rastoči trg
Foundayo je drugo peroralno zdravilo za zdravljenje debelosti, ki je prejelo pozitivno mnenje evropskega odbora CHMP. Pred njim je podporo odbora prejela tudi tableta Wegovy družbe Novo, ki je julija že dobila tudi končno zeleno luč Evropske komisije.
Novo in Eli Lilly sta glavna igralca na področju zdravil za diabetes in debelost, prvi z učinkovino semaglutid, drugi pa z učinkovino tirzepatid. Trenutno si oba prizadevata za širitev tržišča za svoji peroralni zdravili. Eli Lilly ima tako trenutno vloge za odobritev uporabe zdravila v 40 državah.
Prvi podatki o predpisovanju peroralnih zdravil za hujšanje v ZDA so potrdili pričakovanja, da bi tablete lahko razširile trg za zdravljenje debelosti, saj prepričajo bolnike, ki so se doslej izogibali uporabi injekcij. Skupna vrednost globalnega trga za zdravila za izgubo telesne teže naj bi do leta 2030 presegla 100 milijard dolarjev.
Danski farmacevt dominira
Zdravilo Foundayo je od aprila na voljo v ZDA, od avgusta v Združenem kraljestvu, v drugem četrtletju pa je ustvarilo 98 milijonov dolarjev prihodkov od prodaje.
Tabletka Wegovy podjetja Novo, ki ima dovoljenje za trge ZDA, Združenega kraljestva in Združenih arabskih emiratov od julija pa tudi za EU, je v istem četrtletju ustvarila 3,22 milijarde danskih kron prodaje (484,5 milijona dolarjev).
Foundayo se v ZDA uveljavlja počasneje kot zdravilo Wegovy, ki je bilo prvo na trgu. Za razliko od Novovega zdravila Wegovy v obliki tablet se Foundayo lahko jemlje kadarkoli čez dan brez omejitev glede hrane ali vode, kar je Lilly poudaril kot ključno prednost zdravila. Za zdaj pa to ni prineslo večjega prodajnega zagona.
